2020年3月3日國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》(以下簡稱“第七版”),現(xiàn)解讀如下。
一、前言
在前言部分,增加“通過采取一系列預(yù)防控制和醫(yī)療救治措施,我國境內(nèi)疫情上升的勢頭得到一定程度的遏制,大多數(shù)省份疫情緩解,但境外的發(fā)病人數(shù)則呈上升態(tài)勢。”
“隨著對疾病臨床表現(xiàn)、病理認識的深入和診療經(jīng)驗的積累,為進一步加強對該病的早診早治,提高*,降低病亡率,zui大可能避免醫(yī)院感染,同時也要注意境外輸入性病例導(dǎo)致的傳播和擴散。”
二、傳播途徑
增加“由于在糞便及尿中可分離到新型冠狀病毒,應(yīng)注意糞便及尿?qū)Νh(huán)境污染造成氣溶膠或接觸傳播。”
三、增加“病理改變”
按照大體觀、鏡下觀分別對“肺臟、脾臟及肺門淋巴結(jié)、心臟和血管、肝臟和膽囊、腎臟、腦組織、腎上腺、食管、胃和腸管等器官”進行描述。以肺臟和免疫系統(tǒng)損害為主。其他臟器因基礎(chǔ)病不同而不同,多為繼發(fā)性損害。
四、臨床表現(xiàn)
?。ㄒ唬┰黾訉υ挟a(chǎn)婦和兒童的臨床表現(xiàn)描述。
如“孕產(chǎn)婦臨床過程與同齡患者接近。”“部分兒童及新生兒病例癥狀可不典型,表現(xiàn)為嘔吐、腹瀉等消化道癥狀或僅表現(xiàn)為精神弱、呼吸急促。”
?。ǘ┎≡瓕W檢測。
刪除“為提高核酸檢測陽性率,建議盡可能留取痰液,實施氣管插管患者采集下呼吸道分泌物”,增加“采用RT-PCR或/和NGS方法”進行核酸檢測,同時強調(diào)“檢測下呼吸道標本(痰或氣道抽取物)更加準確。”
?。ㄈ?/span>增加血清學檢測。
新型冠狀病毒特異性IgM抗體多在發(fā)病3-5天后陽性,IgG抗體滴度恢復(fù)期較急性期有4倍及以上增高。
五、診斷標準
?。ㄒ唬α餍胁W史中的“聚集性發(fā)病”做出解釋,即“2周內(nèi)在小范圍如家庭、辦公室、學校班級等場所,出現(xiàn)2例及以上發(fā)熱和/或呼吸道癥狀的病例。”
?。ǘ┡R床表現(xiàn)中的“淋巴細胞計數(shù)減少”修改為“淋巴細胞計數(shù)正常或減少”。
?。ㄈ┐_診病例在原有核酸檢測和測序基礎(chǔ)上增加“血清學檢測”作為依據(jù),即“新型冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG陽性”或“新型冠狀病毒特異性IgG抗體由陰性轉(zhuǎn)為陽性或恢復(fù)期較急性期4倍及以上升高”也可確診。
六、臨床分型
仍分為“輕型、普通型、重型和危重型”。
重型按照“成人”和“兒童”分別定義。
成人的重型標準沒有變化,增加兒童重型標準:
1.出現(xiàn)氣促(<2月齡,RR≥60次/分;2~12月齡,RR≥50次/分;1~5歲,RR≥40次/分;>5歲,RR≥30次/分),除外發(fā)熱和哭鬧的影響;
2.靜息狀態(tài)下氧飽和度≤92%;
3.輔助呼吸(呻吟、鼻翼扇動、三凹征),發(fā)紺,間歇性呼吸暫停;
4.出現(xiàn)嗜睡、驚厥;
5.拒食或喂養(yǎng)困難,有脫水征。
七、按照成人和兒童分別增加“重型、危重型臨床預(yù)警指標”
(一)成人
1.外周血淋巴細胞進行性下降;
2.外周血炎癥因子如IL-6、C-反應(yīng)蛋白進行性上升;
3.乳酸進行性升高;
4.肺內(nèi)病變在短期內(nèi)迅速進展。
(二)兒童
1.呼吸頻率增快;
2.精神反應(yīng)差、嗜睡;
3.乳酸進行性升高;
4.影像學顯示雙側(cè)或多肺葉浸潤、胸腔積液或短期內(nèi)病變快速進展者;
5.3月齡以下的嬰兒或有基礎(chǔ)疾?。ㄏ忍煨孕呐K病、支氣管肺發(fā)育不良、呼吸道畸形、異常血紅蛋白、重度營養(yǎng)不良等)、有免疫缺陷或低下(長期使用免疫抑制劑)者。
八、增加疑似病例排除標準。
疑似病例排除需滿足:連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測陰性(采樣時間至少間隔24小時),且發(fā)病7天后新型冠狀病毒特異性抗體IgM和IgG仍為陰性。
九、治療
(一)一般治療中的氧療措施,增加“有條件可采用氫氧混合吸入氣(H2/O2 : 66.6%/33.3%)治療。”
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刪除“洛匹那韋/利托那韋相關(guān)腹瀉、惡心、嘔吐、肝功能損害等不良反應(yīng)”,改為“要注意上述藥物的不良反應(yīng)、禁忌癥以及與其他藥物的相互作用等問題。”增加“對孕產(chǎn)婦患者的治療應(yīng)考慮妊娠周數(shù),盡可能選擇對胎兒影響較小的藥物,以及是否終止妊娠后再進行治療的問題,并知情告知。”
?。ㄈ┲匦?、危重型病例的治療。
1.根據(jù)病理氣道內(nèi)可見黏液及黏液栓形成,為改善通氣,有創(chuàng)機械通氣增加“根據(jù)氣道分泌物情況,選擇密閉式吸痰,必要時行支氣管鏡檢查采取相應(yīng)治療。”
2.增加“體外膜肺氧合(ECMO)相關(guān)指征”:①在FiO2>90%時,氧合指數(shù)小于80mmHg,持續(xù)3-4小時以上;②氣道平臺壓≥35cmH2O。
3.循環(huán)支持調(diào)強調(diào)“進行無創(chuàng)或有創(chuàng)血流動力學監(jiān)測,在救治過程中,注意液體平衡策略,避免過量和不足。”
4.增加“腎功能衰竭和腎替代治療”:除了查找腎功能損傷的原因外,對于腎功能衰竭的重癥患者可選擇連續(xù)性腎替代治療(CRRT),同時給出治療指征。
5.對重型、危重型患者存在細胞因子風暴的,為清除炎癥因子,阻斷“細胞因子風暴”,增加“血液凈化治療”。
6.增加“托珠單抗”用于免疫治療:適應(yīng)證為“雙肺廣泛病變者及重型患者,且實驗室檢測IL-6水平升高者”。給出了具體用法、用量,要注意過敏反應(yīng),有結(jié)核等活動性感染者禁用。
7.其他治療措施中增加“兒童重型、危重型病例可酌情考慮使用靜脈滴注丙種球蛋白。妊娠合并重型或危重型患者應(yīng)積極終止妊娠,剖腹產(chǎn)為xian選。”
(四)中醫(yī)治療增加了危重型出現(xiàn)機械通氣伴腹脹便秘或大便不暢,以及人機不同步情況下的中藥使用。
十、“解除隔離標準”改為“出院標準”
?。ㄒ唬┏鲈簶藴嗜詾?條,前3條沒變。第4條增加“痰、鼻咽拭子等”呼吸道標本核酸檢測連續(xù)兩次陰性,采樣時間至少“間隔1天”,改為“至少間隔24小時”。
?。ǘ┏鲈汉笞⒁馐马?。鑒于有少數(shù)出院患者出現(xiàn)核酸檢測復(fù)檢陽性的問題,為加強對出院患者的健康管理和隔離,將“應(yīng)繼續(xù)進行14天自我健康狀況監(jiān)測”改為“應(yīng)繼續(xù)進行14天的隔離管理和健康狀況監(jiān)測”,同時要求佩戴口罩,有條件的居住在通風良好的單人房間,減少與家人的近距離密切接觸,分餐飲食,做好手衛(wèi)生,避免外出活動。
根據(jù)新型冠狀病毒肺炎發(fā)布的指導(dǎo)方案推薦一些經(jīng)典產(chǎn)品
品牌 | 產(chǎn)品貨號 | 產(chǎn)品名稱 |
Lonza | 50150 | SeaKem® Gold瓊脂糖粉 |
Lonza | 50100 | SeaPlaque AGAROSE瓊脂糖粉 125G |
Lonza | 50110 | SeaPlaque GTG AGAROSE瓊脂糖粉 125G |
QIAGEN | 52904 | QIAamp Viral RNA Mini Kit 病毒RNA提取試劑盒 |
QIAGEN | 762164 | PAXgene Blood RNA Kit |
QIAGEN | 762174 | PAXgene Blood RNA Kit (50) |
Thermo | KIT0204 /KIT0214 | PicoPure™ RNA Isolation Kit |
Thermo | 15596026/15596018 | TRIZOL RNA提取試劑 |
Bio-Rad | TLS0851 | 0.2ml低位8聯(lián)薄壁PCR管,無蓋,白色 |
Bio-Rad | TLS0803 | 0.2ml低位9聯(lián)薄壁PCR管蓋,透明光學級平頂 |
BD | 762165 | PAXgene Blood RNA Tube RNA樣本收集管 |
BD | 362788 | 5mL BD血漿準備管(PPT管) |
BD | 362799 | 8.5mL BD血漿準備管(PPT管) |
BD | 365967 | 0.5mL 末梢采血管;金黃色頭蓋 |
BD | 367957 | 3.5mL血清分離膠管,SSTⅡ分離膠、促凝劑 金黃色頭蓋 |
BD | 367812 | 4.0mL血清管,促凝劑 紅黃色頭蓋 |
BD | 367814 | 3.7mL血清管,促凝劑 紅黃色頭蓋 |
Peprotech | BGK05231 | Human IL-6 Pre-Coated ELISA Kit |
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